發布時間:2025-12-01 14:13:51 來源:柳煙花霧網 作者:休閑
歷經停產、斷貨、個退國對漲價后,出中知名痔瘡用藥太寧栓正式注銷了藥品批文。臨床
對臨床有何影響?有何影響還有替代藥品可用嗎?“醫學界”請教了臨床專家。
撰文 | 郭雪梅
國家藥監局發布15日發布公告,明星藥有80個藥品批文主動申請注銷,個退國對其中包括曾被稱為“網紅痔瘡藥”的出中太寧栓。
早在兩年前,臨床太寧栓國內生產廠商曾宣布不再生產,有何影響理由是明星藥生產原料無法繼續供應。隨后,個退國對該藥物在電商等多個渠道價格漲超20倍并登上熱搜。出中
此次正式宣布注銷,臨床意味著該藥將徹底退出中國市場,有何影響對臨床有何影響?
浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院肛腸外科副主任醫師陳敏告訴“醫學界”,臨床中與其藥效相近的藥物并不少見。太寧栓的退市,不影響痔瘡治療的臨床藥物使用,公眾不必太過擔心。
公告截圖及注銷藥品注冊證書目錄(部分)
時隔兩年,“網紅痔瘡藥”宣布正式退市
太寧栓,通用名為復方角菜酸酯栓。據藥品說明書介紹,它是一種白色、光滑的魚雷型栓劑,屬于外用非處方藥,用于痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、腫脹和出血的對癥治療,也可用于緩解肛門局部手術后的不適。
太寧栓原產于法國,2001年由西安楊森制藥有限公司引入中國上市。國家藥監局相關信息顯示,該產品為西安楊森的獨家品種,在售產品有3種:6枚/盒和12枚/盒兩種規格的太寧栓,以及20g/支的太寧膏。
陳敏告訴“醫學界”,痔的治療通常分為保守治療、有創治療和手術治療。藥物治療屬于保守治療之一,包括口服藥物、外用藥物,外用藥物以栓劑和膏劑最為常見。
“太寧栓是一種經典的栓劑,通過塞入肛門內發揮作用,而太寧膏則用于涂抹在肛門外側。”他介紹,這款藥物主要用于控制癥狀,改善患者出現的出血、肛門墜脹、內痔脫出、腫痛等。
此前,該藥物在孕婦群體中使用廣泛。受子宮增大、激素變化等因素影響,痔瘡是孕期十分常見的問題之一,有數據統計,至少70%的孕婦會受到痔瘡的困擾。
對此,陳敏解釋,在臨床上,太寧栓并非被特別推薦,其說明書中也明確指出“應在醫師指導下謹慎使用”。
“孕婦作為一類特殊人群,在痔瘡發作急性期的治療上,用藥選擇較為復雜。許多傳統治療痔瘡的藥物因含有中成藥成分,例如冰片、麝香等,可能會導致流產或早產。”
他指出,太寧栓是一種純西藥成分的栓劑,其主要成分是天然藻類提取物。相對而言,孕婦使用的安全性更高。
作為一種復方制劑,太寧栓的主要成分包括角菜酸酯、二氧化鈦、氧化鋅等。
其中,角菜酸酯是海藻提取物,可以在肛門和直腸黏膜表面形成一層膜狀結構,并長時間地覆蓋于黏膜表面,對有炎癥或受損的黏膜起保護作用,可使糞便易于排出。此外,二氧化鈦和氧化鋅具有止癢和減輕肛門、直腸黏膜充血的作用,從而保護黏膜。
不過,由于其原料為天然提取且不可再生,目前全球范圍已無原料可持續供應生產。
西安楊森此前宣布,2023年11月起停止復方角菜酸酯栓的供應,并于2023年10月19日向國家藥監局遞交撤市申請。
時隔兩年,國家藥監局發布公告稱該藥物“依申請注銷”,也意味著這款“網紅痔瘡藥”正式退出中國市場。
對臨床有何影響?
由于太寧栓停產后依然供不應求,近一年來,這款藥物在市場的價格也一路飆升。不少新聞媒體報道,斷供后,太寧栓在電商等平臺的售價由原來的幾十元上漲了二十多倍。
據陳敏介紹,2023年該藥物宣布停產后,浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院就不再采購這款藥物了。門診中,他曾遇到過患者拿著藥盒前來咨詢“是否可以購買”。
太寧栓退出中國后,對臨床有何影響?陳敏指出,公眾不必太過擔心。臨床上,與太寧栓藥效相近的藥物并不少,對普通患者而言,其實有很多藥物可供選擇。
不過,他也表示,太寧栓停用后,對于肛裂患者,他有時會覺得用藥稍微麻煩一些。
陳敏觀察到,許多肛裂患者使用太寧栓后療效不錯。“這是因為在用藥后一段時間內,該藥會從栓劑乳化成類似石膏乳的質地,從而發揮一定的潤滑作用。”
此外,太寧栓及其軟膏中還含有局部麻醉藥成分,使用后能夠有效緩解患者的疼痛,顯著提升患者的用藥體驗感。因此在過去,陳敏更推薦一些肛裂患者使用。
但他也強調,臨床上不可能因為缺少這一類藥物,醫生就束手無策。
實際上,有很多方法可以替代太寧栓。例如,對于排便困難的患者,可以口服軟化大便的藥物,或者一些使肛門放松的藥物。
對于孕婦痔瘡的治療,也可以口服一些改善靜脈曲張和回流的藥物以緩解癥狀。
陳敏告訴“醫學界”,不少人認為,外用藥物對孕婦來說相對安全,而口服藥物可能會被吸收帶來更大風險。但實際上,這一觀點存在誤區。
“事實上,一些經典的口服消腫藥物在治療痔瘡急性發作時,能夠有效改善癥狀,臨床上可以考慮使用。”他還介紹,局部冷敷、溫水坐浴等保守治療方法,也能在一定程度上緩解癥狀,減輕患者的不適。
(首圖、封面圖與本文內容無關,圖源銳景)
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