“請問公司，核心這次申請無效的產品專利是否與MG-K10相關？申請無效的理由是什么？如果獲得支持，是再陷專利否對MG-K10上市有影響？”近期，三生國健（688336.SH）投資者互動平臺上的糾紛一條提問激起千層浪，直接挑明其與湖南麥濟生物技術股份有限公司（以下簡稱“麥濟生物”）之間的麥濟專利糾紛。

　　據三生國健對投資者的生物回答，其此次申請無效的赴港專利（CN202010309238.8）由麥濟生物于2020年申請，該專利涉及MG-K10，核心公司已向國家知識產權局提交無效申請材料。產品至于該事項是再陷專利否會對MG-K10后續上市造成影響，三生國健稱：“出于法律與商業的糾紛審慎考慮，公司不便對未決事項公開評論。麥濟”

　　三生國健與麥濟生物均從事抗體藥物的生物研發及商業化。2016年6月，赴港曾擔任三生國健研究所副所長及基礎研究部總監的核心張成海離職，隨后創立麥濟生物。今年7月，麥濟生物提交港股IPO申請，其核心在研產品正是MG-K10。早在2019年1月，三生國健曾提起訴訟，要求確認麥濟生物申請的另一項專利的申請權歸其所有。2020年4月，上海知識產權法院判決前述涉案專利申請權歸三生國健所有。

　　11月18日，三生國健方面在接受《中國經營報》記者采訪時表示，公司已向國家知識產權局提交對麥濟生物專利（CN202010309238.8）的無效宣告請求材料，截至目前，國家知識產權局已正式受理。“公司一直高度重視知識產權保護，依法采取相關措施維護創新成果與自身權益。”

　　對于相關專利糾紛是否會影響MG-K10的研發進程以及對公司IPO造成實質性障礙，記者同步致函致電麥濟生物方面，但截至發稿未獲回應。

　　“老東家”發起專利無效申請

　　承載麥濟生物盈利預期的核心資產MG-K10，再次遭遇挑戰。

　　近期，三生國健向國家知識產權局提交對麥濟生物專利（CN202010309238.8）的無效宣告請求材料，并明確該專利涉及MG-K10。企查查顯示，該專利名稱為“抗人白細胞介素-4受體α抗體及其制備方法和應用”，為麥濟生物于2020年4月申請，發明人包括張成海、郭錦林、袁玉菁。

　　根據摘要，專利（CN202010309238.8）公開了能夠結合人白細胞介素4受體α（hIL-4Rα）的抗體以及其制備方法和應用。該發明的抗hIL-4Rα抗體能夠與hIL-4Rα特異性結合，具有良好的抑制IL-4和IL-13誘導的細胞系增殖等效果，可應用于治療IL-4Rα相關疾病，例如免疫介導的炎癥性疾病。2024年11月15日，麥濟生物獲得該專利授權，預估到期時間為2040年4月17日。

　　對于此次提交專利（CN202010309238.8）無效宣告請求的原因，以及此前是否與麥濟生物有過溝通協商，三生國健方面在接受記者采訪時未予以正面回應。

　　這并非三生國健與麥濟生物首次產生專利糾紛。

　　就在三生國健沖刺科創板IPO當年（2019年），三生國健曾向上海知識產權法院提交民事起訴狀，要求確認相關專利（CN201710074949.X）申請權歸其所有，該專利為麥濟生物于2017年2月申請，為另一項IL-4R（白細胞介素4受體）專利，同樣涉及其核心產品MG-K10。

　　彼時，三生國健方面稱，麥濟生物申請了名稱為“抗人白細胞介素-4受體a單克隆抗體、其制備方法和應用”的專利，發明人為張成海、黨尉、朱玲巧。張成海、黨尉、朱玲巧曾在三生國健工作，前述專利申請所涉及的技術方案與發明人在三生國健承擔的工作有關，屬于主要利用三生國健物質技術條件完成的發明創造，專利申請權應歸三生國健所有。

　　公告顯示，曾供職于三生國健的張成海、黨尉、朱玲巧分別于2016年6月、12月、11月離職。2016年9月，張成海創立麥濟生物并擔任唯一董事，自2016年12月起擔任麥濟生物董事長兼首席執行官。朱玲巧于2016年12月加入麥濟生物，擔任研發部副總裁至2018年6月，其曾短暫離開過麥濟生物，后重新加入，自2019年8月起擔任研發部副總裁。黨尉是麥濟生物蛋白質科學總監。

　　根據麥濟生物招股書，公司核心研發團隊包括張成海和朱玲巧。其中，張成海專注于過敏性及自身免疫疾病治療產品的研發，為麥濟生物制定了策略及運營方向，其在擔任三生國健研究院副院長及基礎研究部總監期間建立了多個新型單抗細胞系及開發創新抗體的技術平臺，曾領導多種創新單抗及生物仿制藥的開發及新藥研究申請，并使其進入臨床階段。朱玲巧曾于三生國健就職期間負責領導創新抗體的立項及開發，完成了抗IL-17A抗體在內的多種抗體的候選物鑒定。目前，張成海主要負責監督公司整體管理、戰略規劃、運營及企業管治；朱玲巧主要負責項目立項及研發管理。

　　2020年4月，上海知識產權法院就上述訴訟案件作出一審判決，認定涉案專利技術為張成海、黨尉、朱玲巧和案外人郭錦林（麥濟生物藥物研發總監）在與三生國健勞動關系終止后1年內作出的，且與其在三生國健承擔的本職工作有關，系職務發明，并判決確認申請號為201710074949.X、名稱為“抗人白細胞介素-4受體a單克隆抗體、其制備方法和應用”的發明專利申請權歸三生國健所有。

　　產品上市申請剛獲受理

　　在前次訴訟判決生效后，麥濟生物于后續專利體系中移除了編號為CN201710074949.X的IL-4R專利，公司繼續推進MG-K10的研發。如今，這項進度最快的在研產品再次卷入專利糾紛，還是在其準備上市之際。

　　據麥濟生物方面披露，2025年10月30日，由其提交的MG-K10的中國上市許可申請獲得國家藥監局受理，擬用于治療成人中重度特應性皮炎。

　　招股書顯示，MG-K10是一款長效抗IL-4Rα單克隆抗體（單抗），可治療Th2型炎癥，包括特應性皮炎、哮喘、季節性過敏性鼻炎、結節性癢疹等。根據弗若斯特沙利文的資料，截至2025年7月8日，MG-K10為市場上及處于臨床開發階段的抗IL-4Rα抗體中唯一通過Ⅲ期臨床研究驗證的長效抗IL-4Rα候選抗體。截至2025年7月8日，麥濟生物已完成或正在中國針對4種適應證進行的9項臨床試驗中研究MG-K10。

　　麥濟生物在招股書中表示，自成立以來，公司已自主研發并建立了一條由8款創新候選產品組成的強大管線，包括MG-K10、MG-014及MG-013，以及5款其他候選產品。這些產品均為通過麥濟生物自有技術平臺發現及開發的新一代長效抗體。“公司的收入及盈利能力在很大程度上取決于能否完成候選產品（特別是核心產品MG-K10及關鍵產品MG-014與MG-013）的開發、取得所需的監管批準，并成功生產及商業化。”

　　招股書顯示，2023年、2024年及2025年前三個月，麥濟生物營收分別約872.2萬元、2.4萬元、0元（所有收入均來自向客戶提供的服務），期內分別虧損2.53億元、1.78億元，2726.7萬元。2023年年末及2024年年末，麥濟生物錄得經營活動所用負現金流分別約3030萬元、1.54億元。

　　在過往年度中，麥濟生物主要通過股權融資為營運提供資金，累計融資已超7億元，且曾存在對賭協議。根據公司披露的多輪投資的主要條款，若麥濟生物未能于2025年12月31日前在上交所、深交所或機構投資者認可的任何其他證券交易所完成上市，或未能完成機構投資者認可的并購，投資者有權要求公司或張成海收購其持有的全部股份，同時另加自交易日期至贖回日期期間以12%的單利年利率計算的利息。根據相關股東訂立的日期為2025年7月8日的終止協議，贖回權應于公司向港交所遞表前一日終止，但倘未能于2026年12月31日或之前上市，贖回權應自2027年1月1日起恢復行使。