來源：中國新聞周刊

　　國產(chǎn)“聰明藥”，聰明藥上市了。被瘋版上

　　9月2日，國產(chǎn)立方制藥宣布，聰明藥其治療注意缺陷多動障礙（ADHD，被瘋版上即“多動癥”）的國產(chǎn)鹽酸哌甲酯緩釋片正式上市銷售，商品名為“立優(yōu)加”。聰明藥

　　其實(shí)早在今年4月，被瘋版上這家公司就公告了該款藥物獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國產(chǎn)信息，彼時(shí)在二級市場上還收獲了“五連板”，聰明藥股價(jià)從20元附近沖高到了30元以上。被瘋版上

　　之所以一款仿制藥能收獲如此大的國產(chǎn)關(guān)注，在于該類藥物在國內(nèi)有極大需求。聰明藥

　　據(jù)報(bào)道，被瘋版上不少中學(xué)生為了應(yīng)對考試，國產(chǎn)購買“聰明藥”服用，包括強(qiáng)生的原研藥“專注達(dá)”，印度版仿制藥“利他林”等。

　　需求旺盛之際，“專注達(dá)”還一度傳出供應(yīng)緊張、缺貨的消息，非正規(guī)渠道價(jià)格甚至被炒到了近千元一瓶。

　　如今隨著國產(chǎn)首仿藥上市，學(xué)生和家長似乎又多了一個(gè)可以購買“聰明藥”的渠道了。

　　不過北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、博士生導(dǎo)師鄧勇對中國新聞周刊提醒，藥物是治療疾病的工具，而非“捷徑”，學(xué)生家長若發(fā)現(xiàn)孩子的學(xué)習(xí)、社交及情緒狀態(tài)存在異常，應(yīng)優(yōu)先通過溝通、調(diào)整作息、心理疏導(dǎo)等方式干預(yù)，堅(jiān)決杜絕濫用相關(guān)精神類藥物，避免因誤解或僥幸心理給孩子帶來不必要的健康風(fēng)險(xiǎn)。

　　大市場等來國產(chǎn)藥

　　“聰明藥”被進(jìn)口商壟斷了20年之久。

　　立方制藥之前，長效哌甲酯緩釋制劑在中國境內(nèi)僅有一家進(jìn)口藥品批文，由強(qiáng)生研制，西安楊森進(jìn)口分裝，2005年8月在中國獲批上市，商品名為“專注達(dá)”。

　　這款藥，在國內(nèi)長期占據(jù)了重要地位。

　　根據(jù)《注意缺陷多動障礙早期識別、規(guī)范診斷和治療的兒科專家共識（2020年版）》，我國兒童多動癥患病率高達(dá)6.26%，約2300萬人，但臨床就診率卻僅約10%。

　　成人患者也不少。根據(jù)《中國成人注意缺陷多動障礙診斷和治療專家共識（2023年版）》，成人ADHD與兒童ADHD患者在臨床表現(xiàn)上有所不同，在兒童青少年期較為突出的多動癥狀會隨著年齡增長而減輕甚至消失，而注意缺陷和沖動癥狀通常會持續(xù)至成年。目前，我國成人患病率尚無一致結(jié)論，但估計(jì)約3%。

　　廣闊的市場，產(chǎn)生了持續(xù)的需求。強(qiáng)生年報(bào)顯示，代表性藥物“專注達(dá)”2024年銷售額為6.41億美元。

　　另據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院的鹽酸哌甲酯緩釋片銷售額約為3.5億元人民幣，2024年前三季度銷售額進(jìn)一步增長至約4.3億元人民幣。

　　由于市場需求大，長效哌甲酯緩釋片在國內(nèi)供應(yīng)一直不太穩(wěn)定，常有醫(yī)院發(fā)布供貨緊張的消息。

　　據(jù)報(bào)道，今年上半年，北京兒童醫(yī)院精神科的進(jìn)口鹽酸哌甲酯緩釋片“專注達(dá)”18mg和36mg一度均處于斷貨狀態(tài)。

　　2024年7月，西安楊森曾公開回應(yīng)稱，自2023年以來，由于受多種因素影響，專注達(dá)的全球需求量不斷增長，盡管公司計(jì)劃在2024年全年供應(yīng)該藥，但預(yù)計(jì)全球的需求量超出公司的生產(chǎn)能力。

　　為加速供應(yīng)，西安楊森曾計(jì)劃于2025年第二季度前將專注達(dá)的包裝工序從海外轉(zhuǎn)移至西安工廠。

　　此前國內(nèi)雖擁有速釋哌甲酯藥物，但在患者依從性更好的長效哌甲酯緩釋片方面卻一直缺乏進(jìn)展。立方制藥的出現(xiàn)，正填補(bǔ)了這一空白。

　　據(jù)悉，立優(yōu)加目前的定價(jià)是229.6元（18mg/片，15片），納入醫(yī)保乙類目錄。立方制藥對媒體宣稱，這一定價(jià)相比專注達(dá)便宜20%左右。

　　值得注意的是，立方制藥的流通合作方國藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司、重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司特殊藥品分公司、上藥控股有限公司等企業(yè)，也正是“專注達(dá)”的經(jīng)銷商。

　　一系列動作下，有機(jī)構(gòu)預(yù)測，立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片將在當(dāng)年搶占15%的市場份額。

　　謹(jǐn)防藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)

　　今年1月，國家衛(wèi)生健康委將2025—2027年確定為“兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)年”，相關(guān)藥品供應(yīng)正在得以緩解。

　　今年7月，由河南中帥醫(yī)藥科技股份有限公司研發(fā)的鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊獲得上市批準(zhǔn)。華潤雙鶴作為此藥品國內(nèi)總代理，已推動此藥品全國正式供貨。該藥也為國內(nèi)6歲及以上ADHD患者提供了新的治療選擇。

　　不過需要指出的是，各類“聰明藥”目前在“黑市”上也頗受歡迎。

　　作為中樞神經(jīng)興奮劑，“專注達(dá)”在我國屬于一類精神藥品，執(zhí)行“紅處方”管理制度，只有通過毒麻藥品管理考核的主治醫(yī)師及以上級別醫(yī)生先對患者進(jìn)行詳細(xì)的臨床評估，明確診斷為ADHD后，方可考慮開具類似藥物。

　　開藥流程也受到嚴(yán)格監(jiān)管，需將病歷、醫(yī)生建議、家長簽署的毒麻藥品管理知情同意書、患兒與家長的身份證復(fù)印件等材料上傳，系統(tǒng)備案成功后方可在醫(yī)院藥房開出專注達(dá)。

　　盡管相關(guān)部門設(shè)下了重重監(jiān)管障礙，卻依然有不少醫(yī)院開出的處方藥“專注達(dá)”流入了黑市交易。其中相當(dāng)大一部分需求，就來自為了給孩子提升學(xué)習(xí)成績的學(xué)生家長。

　　中國新聞周刊以“專注達(dá)”為關(guān)鍵字檢索裁判文書網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)共有13條相關(guān)結(jié)果，多集中在廣東等南方省份，與走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品罪相關(guān)。

　　深圳市南山區(qū)人民法院2021年公布的一份判決書顯示，2019年，群眾鄧某某發(fā)現(xiàn)被告人張某景在QQ售賣“專注達(dá)”，隨后添加張某景QQ并與其聯(lián)系，雙方商定以540元的價(jià)格購買一盒“專注達(dá)”，后張某景向鄧某某提供網(wǎng)購軟件“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)”的鏈接，讓其用該鏈接進(jìn)行付款交易。

　　收到對方郵寄的包裹后，鄧某某向公安機(jī)關(guān)報(bào)案。公安機(jī)關(guān)扣押了包裹內(nèi)的疑似專注達(dá)一盒，內(nèi)含黃色顆粒狀15粒，凈重3.92克。經(jīng)鑒定，從中檢驗(yàn)出哌醋甲酯成分。不久后民警將張某景抓獲。

　　法院經(jīng)過判決，認(rèn)為被告人張某景的行為構(gòu)成販賣毒品罪。鑒于其認(rèn)罪認(rèn)罰，依法可以從輕處罰。最終，張某景被一審判處拘役四個(gè)月零十三日，并處罰金人民幣一千元。

　　隨著立優(yōu)加的正式上市，雖為ADHD患者帶來了新的治療選擇，卻也不排除給藥物濫用的人群及不法經(jīng)銷商帶來了新的“可乘之機(jī)”。

　　鄧勇指出，該類藥為嚴(yán)格管控的精神類藥物，即使是ADHD患者，用藥后也可能出現(xiàn)食欲下降、失眠、頭痛、腹痛等不良反應(yīng)。當(dāng)普通人群濫用時(shí)，這些反應(yīng)不光更明顯，還可能伴隨情緒波動、焦慮等問題。學(xué)生服用后不僅無法提高學(xué)習(xí)能力，還會打破正常的神經(jīng)調(diào)節(jié)平衡，導(dǎo)致藥物依賴，影響神經(jīng)系統(tǒng)正常發(fā)育，反而引發(fā)健康風(fēng)險(xiǎn)。

　　作者：石若蕭

責(zé)任編輯：張玉