證券代碼：600351 證券簡稱：亞寶藥業 公告編號：2025-033

亞寶藥業集團股份有限公司

關于研發項目終止臨床試驗并計提減值準備的亞寶藥業有限研公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，集團并對其內容的股份公司關于公告真實性、準確性和完整性承擔法律責任。項目

近日，終止值準亞寶藥業集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）對SY-009研發項目（以下簡稱“SY-009”）進行了審慎評估，臨床綜合項目進展情況、試驗繼續開發的并計備投入風險和未來的市場價值等多種因素，為合理配置公司研發資源，提減聚焦研發管線中的亞寶藥業有限研優勢項目，公司決定終止SY-009的集團臨床研究開發工作，同時根據《企業會計準則》等相關規定，股份公司關于公告基于會計謹慎性原則，項目將該項目研發資本化金額全額計提資產減值準備，終止值準現將有關情況公告如下：

一、臨床終止臨床試驗的藥物基本信息

藥品名稱：SY-009膠囊

劑型：膠囊劑

規格：0.5mg、5mg

注冊分類：化學藥品第1類

申請人：亞寶藥業集團股份有限公司、蘇州亞寶藥物研發有限公司

批件號：2018L02807、2018L02808、2024LP02207

二、藥物研發相關情況及終止原因說明

（一）研發相關情況

SY-009為一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白1（Sodium-glucose Cotransporter 1，SGLT1）抑制劑，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司擬開發成用于2型糖尿病患者治療的口服制劑。SY-009于2018年7月獲得國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發的《藥物臨床試驗批件》，2019年4月至2024年3月期間完成了3項Ⅰ期臨床研究和1項Ⅱ期臨床研究，2024年9月SY-009獲得國家藥監局核準簽發的新增適應癥《藥物臨床試驗批件》，批準了SY-009針對功能性便秘開展Ⅱ期臨床試驗的申請。

（二）終止原因

根據SY-009的Ⅱ期臨床研究結果顯示，其主要療效指標和次要療效指標雖然提示有量效關系，但主要療效終點未達到，如果補充增加Ⅱ期臨床劑量探索試驗再開展Ⅲ期臨床試驗所需時間較長，后續研發投入巨大且存在較大不確定性；同時SY-009針對功能性便秘的Ⅱ期臨床研究尚未開展，后續研發也存在較大不確定性，公司經審慎考量了SY-009繼續開發的投入風險和未來的市場價值后，為合理配置公司研發資源，聚焦研發管線中的優勢項目，經公司研究院科學委員會提議，公司總裁辦公會審議并報經公司董事長批準，決定終止SY-009的臨床研究開發工作。

（三）研發投入

截至本公告日，SY-009研發投入共計8786.98萬元，其中費用化金額3207.65萬元，資本化金額5579.33萬元。

三、計提資產減值準備情況

鑒于公司SY-009項目實際情況，根據《企業會計準則》等相關規定，基于會計謹慎性原則，公司對該項目研發資本化金額全額計提資產減值準備。

（一）本次計提資產減值準備的依據

依據《企業會計準則第8號-資產減值》及公司會計政策相關規定，企業應當在資產負債表日判斷資產是否存在可能發生減值的跡象。使用壽命不確定的無形資產和尚未達到可使用狀態的無形資產，無論是否存在減值跡象，每年均進行減值測試。資產存在減值跡象的，應當估計其可收回金額，可收回金額應當根據資產的公允價值減去處置費用后的凈額與資產預計未來現金流量的現值兩者之間較高者確定。

公司在對資產進行減值測試并計算了資產可收回金額后，若其可收回金額低于賬面價值的，將資產賬面價值減計至可收回金額。其減計的金額確認為資產減值損失，計入當期損益，同時計提相應的資產減值準備。

（二）本次計提資產減值準備的具體情況、合理性及對公司的影響

根據上述會計政策，基于SY-009項目已終止臨床研究開發且相關專有技術尚未找到潛在可出售對象的實際情況，出于謹慎性考慮，公司對SY-009項目研發資本化金額5579.33萬元全額計提資產減值準備。

依據《公司章程》中董事會對董事長授權之規定，本次計提資產減值準備事項屬于董事長授權權限；公司本次計提資產減值準備事項，符合《企業會計準則》及公司會計政策相關規定，體現了會計謹慎性原則，也符合公司的實際情況，能夠更加公允地反映公司的財務狀況、資產價值及經營成果，使公司的會計信息更具合理性，不存在損害公司和全體股東利益的情形。

本次計提資產減值準備將減少公司2025年度利潤總額 5579.33萬元，上述數據未經審計，最終會計處理及對公司的影響以公司披露的 2025年年度報告為準。

四、風險提示

藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到技術、審批、政策、市場競爭形勢等諸多因素的影響，存在較大的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

特此公告。

亞寶藥業集團股份有限公司董事會

2025年9月23日