來源：中國新聞周刊

　　國產“聰明藥”，聰明藥上市了。被瘋版上

　　9月2日，國產立方制藥宣布，聰明藥其治療注意缺陷多動障礙（ADHD，被瘋版上即“多動癥”）的國產鹽酸哌甲酯緩釋片正式上市銷售，商品名為“立優加”。聰明藥

　　其實早在今年4月，被瘋版上這家公司就公告了該款藥物獲國家藥監局批準的國產信息，彼時在二級市場上還收獲了“五連板”，聰明藥股價從20元附近沖高到了30元以上。被瘋版上

　　之所以一款仿制藥能收獲如此大的國產關注，在于該類藥物在國內有極大需求。聰明藥

　　據報道，被瘋版上不少中學生為了應對考試，國產購買“聰明藥”服用，包括強生的原研藥“專注達”，印度版仿制藥“利他林”等。

　　需求旺盛之際，“專注達”還一度傳出供應緊張、缺貨的消息，非正規渠道價格甚至被炒到了近千元一瓶。

　　如今隨著國產首仿藥上市，學生和家長似乎又多了一個可以購買“聰明藥”的渠道了。

　　不過北京中醫藥大學衛生健康法學教授、博士生導師鄧勇對中國新聞周刊提醒，藥物是治療疾病的工具，而非“捷徑”，學生家長若發現孩子的學習、社交及情緒狀態存在異常，應優先通過溝通、調整作息、心理疏導等方式干預，堅決杜絕濫用相關精神類藥物，避免因誤解或僥幸心理給孩子帶來不必要的健康風險。

　　大市場等來國產藥

　　“聰明藥”被進口商壟斷了20年之久。

　　立方制藥之前，長效哌甲酯緩釋制劑在中國境內僅有一家進口藥品批文，由強生研制，西安楊森進口分裝，2005年8月在中國獲批上市，商品名為“專注達”。

　　這款藥，在國內長期占據了重要地位。

　　根據《注意缺陷多動障礙早期識別、規范診斷和治療的兒科專家共識（2020年版）》，我國兒童多動癥患病率高達6.26%，約2300萬人，但臨床就診率卻僅約10%。

　　成人患者也不少。根據《中國成人注意缺陷多動障礙診斷和治療專家共識（2023年版）》，成人ADHD與兒童ADHD患者在臨床表現上有所不同，在兒童青少年期較為突出的多動癥狀會隨著年齡增長而減輕甚至消失，而注意缺陷和沖動癥狀通常會持續至成年。目前，我國成人患病率尚無一致結論，但估計約3%。

　　廣闊的市場，產生了持續的需求。強生年報顯示，代表性藥物“專注達”2024年銷售額為6.41億美元。

　　另據藥智數據庫統計，2023年國內樣本醫院的鹽酸哌甲酯緩釋片銷售額約為3.5億元人民幣，2024年前三季度銷售額進一步增長至約4.3億元人民幣。

　　由于市場需求大，長效哌甲酯緩釋片在國內供應一直不太穩定，常有醫院發布供貨緊張的消息。

　　據報道，今年上半年，北京兒童醫院精神科的進口鹽酸哌甲酯緩釋片“專注達”18mg和36mg一度均處于斷貨狀態。

　　2024年7月，西安楊森曾公開回應稱，自2023年以來，由于受多種因素影響，專注達的全球需求量不斷增長，盡管公司計劃在2024年全年供應該藥，但預計全球的需求量超出公司的生產能力。

　　為加速供應，西安楊森曾計劃于2025年第二季度前將專注達的包裝工序從海外轉移至西安工廠。

　　此前國內雖擁有速釋哌甲酯藥物，但在患者依從性更好的長效哌甲酯緩釋片方面卻一直缺乏進展。立方制藥的出現，正填補了這一空白。

　　據悉，立優加目前的定價是229.6元（18mg/片，15片），納入醫保乙類目錄。立方制藥對媒體宣稱，這一定價相比專注達便宜20%左右。

　　值得注意的是，立方制藥的流通合作方國藥集團藥業股份有限公司、重慶醫藥（集團）股份有限公司特殊藥品分公司、上藥控股有限公司等企業，也正是“專注達”的經銷商。

　　一系列動作下，有機構預測，立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片將在當年搶占15%的市場份額。

　　謹防藥物濫用風險

　　今年1月，國家衛生健康委將2025—2027年確定為“兒科和精神衛生服務年”，相關藥品供應正在得以緩解。

　　今年7月，由河南中帥醫藥科技股份有限公司研發的鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊獲得上市批準。華潤雙鶴作為此藥品國內總代理，已推動此藥品全國正式供貨。該藥也為國內6歲及以上ADHD患者提供了新的治療選擇。

　　不過需要指出的是，各類“聰明藥”目前在“黑市”上也頗受歡迎。

　　作為中樞神經興奮劑，“專注達”在我國屬于一類精神藥品，執行“紅處方”管理制度，只有通過毒麻藥品管理考核的主治醫師及以上級別醫生先對患者進行詳細的臨床評估，明確診斷為ADHD后，方可考慮開具類似藥物。

　　開藥流程也受到嚴格監管，需將病歷、醫生建議、家長簽署的毒麻藥品管理知情同意書、患兒與家長的身份證復印件等材料上傳，系統備案成功后方可在醫院藥房開出專注達。

　　盡管相關部門設下了重重監管障礙，卻依然有不少醫院開出的處方藥“專注達”流入了黑市交易。其中相當大一部分需求，就來自為了給孩子提升學習成績的學生家長。

　　中國新聞周刊以“專注達”為關鍵字檢索裁判文書網，發現共有13條相關結果，多集中在廣東等南方省份，與走私、販賣、運輸、制造毒品罪相關。

　　深圳市南山區人民法院2021年公布的一份判決書顯示，2019年，群眾鄧某某發現被告人張某景在QQ售賣“專注達”，隨后添加張某景QQ并與其聯系，雙方商定以540元的價格購買一盒“專注達”，后張某景向鄧某某提供網購軟件“轉轉”的鏈接，讓其用該鏈接進行付款交易。

　　收到對方郵寄的包裹后，鄧某某向公安機關報案。公安機關扣押了包裹內的疑似專注達一盒，內含黃色顆粒狀15粒，凈重3.92克。經鑒定，從中檢驗出哌醋甲酯成分。不久后民警將張某景抓獲。

　　法院經過判決，認為被告人張某景的行為構成販賣毒品罪。鑒于其認罪認罰，依法可以從輕處罰。最終，張某景被一審判處拘役四個月零十三日，并處罰金人民幣一千元。

　　隨著立優加的正式上市，雖為ADHD患者帶來了新的治療選擇，卻也不排除給藥物濫用的人群及不法經銷商帶來了新的“可乘之機”。

　　鄧勇指出，該類藥為嚴格管控的精神類藥物，即使是ADHD患者，用藥后也可能出現食欲下降、失眠、頭痛、腹痛等不良反應。當普通人群濫用時，這些反應不光更明顯，還可能伴隨情緒波動、焦慮等問題。學生服用后不僅無法提高學習能力，還會打破正常的神經調節平衡，導致藥物依賴，影響神經系統正常發育，反而引發健康風險。

　　作者：石若蕭

責任編輯：張玉