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集采收入占比超九成

海西新藥是靠仿一家覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)與銷售全鏈條的制藥制藥企業(yè)，目前采用“仿制藥+在研創(chuàng)新藥”雙軌發(fā)展模式。年入其仿制藥產(chǎn)品已實現(xiàn)商業(yè)化，超億主要覆蓋消化系統(tǒng)、元海藥登心血管系統(tǒng)、西新內(nèi)分泌系統(tǒng)、陸港神經(jīng)系統(tǒng)及炎癥疾病等領域。靠仿

截至目前，制藥海西新藥已獲批15款仿制藥，年入其中4款入選國家?guī)Я坎少徲媱潯３瑑|集采推動公司收益顯著增長，元海藥登2022—2024年，西新海西新藥收益分別約2.12億元、陸港3.17億元和4.67億元，靠仿同期利潤分別約為6900萬元、1.17億元和1.36億元。

為換取市場份額，海西新藥產(chǎn)品價格承受明顯下行壓力。以海慧通為例，納入集采前平均售價為3.56元，2023年納入后降至2.19元，降幅達38.48%；安必力在2021年納入集采前平均售價為1.16元，2022年單價降至0.46元。盈利能力方面，2024年公司凈利率為29.2%，較2023年下降7.9個百分點。

更值得關注的是，海西新藥業(yè)績高度依賴少數(shù)幾款集采產(chǎn)品，抗風險能力不足。2022—2024年，來自集采渠道的營收占比分別為90.8%、92.4%和90%，其中安必力與海慧通合計貢獻營收分別為81.3%、79.9%和72.2%。海慧通的集采資格將于2025年底到期，安必力也將于2026年6月30日到期。若未來未能成功續(xù)約或面臨更激烈競價，公司業(yè)績可能面臨“斷檔”風險。

創(chuàng)新藥能否成“第二增長曲線”

面對業(yè)績增長瓶頸，海西新藥將轉型希望寄托于在研創(chuàng)新藥管線，試圖打造“第二增長曲線”。目前，海西新藥擁有4款在研創(chuàng)新藥，覆蓋腫瘤、眼科和呼吸疾病領域。

其中，C019199是一種靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的泛癌種免疫治療藥物，目前針對骨肉瘤、腱鞘巨細胞瘤等適應癥處于I/II期臨床階段，計劃于2025年下半年啟動針對骨肉瘤的III期試驗。然而該賽道競爭激烈，全球范圍內(nèi)已有包括Pimicotinib、Famitinib及Merestinib在內(nèi)的多款同類在研藥物。若海西新藥后續(xù)臨床試驗未能達到主要終點，或審批進度落后于競爭對手，該管線可能面臨“研發(fā)即落后”的困境。

另一款創(chuàng)新藥HXP056為用于治療濕性年齡相關性黃斑變性的口服藥物，目前僅啟動I期臨床，距離商業(yè)化仍需較長時間。此外，另外兩款針對腫瘤和呼吸系統(tǒng)疾病的藥物仍處于臨床前研究階段，短期內(nèi)難以貢獻收入。

研發(fā)投入方面，2022—2024年，海西新藥研發(fā)開支從3482萬元增至6752.5萬元。然而，相較于創(chuàng)新藥研發(fā)所需的高額資金，現(xiàn)有投入規(guī)模仍顯不足，推進多條管線仍面臨較大資金壓力。

海西新藥原定于10月17日上市，但因需額外時間完成公告定稿及獲取監(jiān)管批準，推遲至10月20日掛牌。截至晚間收盤，公司股價報104.2港元/股。

醫(yī)藥行業(yè)分析師朱明軍告訴北京商報記者，海西新藥上市首日表現(xiàn)反映了資本市場對其仿制藥業(yè)務基礎與創(chuàng)新藥潛力的短期認可。但從長期來看，海西新藥需應對兩大挑戰(zhàn)：一是降低對集采渠道與少數(shù)產(chǎn)品的依賴，緩解盈利下滑壓力；二是加快創(chuàng)新藥研發(fā)進程，提升研發(fā)效率，在激烈競爭中搶占先機。若這兩大問題未能有效解決，其高增長的持續(xù)性與企業(yè)抗風險能力將面臨考驗。

北京商報記者 王寅浩 實習記者 宋雨盈